重组七因子用药指导原则发布：国产替代进口的中西医结合视角

2026年5月19日，据新华网报道，《重组人凝血因子Ⅷa（rFⅧa）临床用药指导原则（2026年版）》由中国临床肿瘤学会正式发布。该指导原则系统梳理了国内外最新研究进展，为血友病伴抑制物、重症创伤出血等复杂出血性疾病的紧急救治提供了循证决策框架。值得注意的是，国产重组人凝血因子Ⅷa已于去年获批上市并纳入国谈医保，结束了该领域长期依赖进口的局面。

出血性疾病：中西医的不同视角

在现代医学中，出血性疾病涉及凝血因子缺乏、血小板功能障碍、血管壁异常等多个环节。重组人凝血因子Ⅷa（rFⅧa）以其独特的“旁路激活”机制，在血友病伴抑制物患者和严重创伤出血的抢救中发挥着不可替代的作用——这是现代分子生物学的精密成就。

而在中医理论中，出血性疾病属于“血证”范畴。中医对血证的认识体系极为完整：咳血、衄血（鼻出血）、吐血、便血、尿血、紫斑（皮下出血）等各有对应治法。《景岳全书·血证》提出“止血、消瘀、宁血、补血”的四大治法，至今仍是中医治疗出血性疾病的基本原则。

国产替代：从“卡脖子”到自主可控

过去很长一段时间，国内临床使用的重组人凝血因子Ⅷa完全依赖进口，价格昂贵，单支价格高达数千元，给患者和医保带来了沉重的经济负担。国产重组人凝血因子Ⅷa获批上市后，价格大幅降低，并成功纳入国家医保谈判目录，让更多需要用血友病患者“用得上、用得起”。

这一突破不仅体现了我国生物医药产业的进步，也是“科技自立自强”在医药领域的生动实践。对于血友病患者而言，国产rFⅧa的问世意味着——在急需止血的关键时刻，不再因价格高昂或供应短缺而延误治疗。

中西医结合治疗血友病的思考

血友病是一种遗传性凝血功能障碍的出血性疾病，现代医学的核心治疗是补充缺乏的凝血因子。然而，在长期管理方面，中医可以发挥重要的辅助作用。

中医认为血友病属于“虚劳血证”范畴，与先天禀赋不足、肾精亏虚、肝脾功能失调密切相关。在疾病稳定期，通过健脾补肾、益气养血的中药调理，可以改善患者的整体体质，减少自发性出血的发生频率。

从“有药用”到“用好药”

用药指导原则的发布，为临床医生规范使用rFⅧa提供了科学依据。这对确保国产rFⅧa在临床中安全、有效、合理地使用具有重要意义。

作为一名临床医生，我深知“有药可用”和“规范用药”之间的差距。中西医结合无疑为患者的综合管理提供了更为丰富的选择，未来的出血性疾病诊治，将是现代医学精准靶向治疗与中医整体调理互补共进的格局。

中西医结合：血友病治疗的新思路

血友病虽然是一种罕见病，但在临床上并不少见。作为一名临床中医师，我虽然不能直接替代凝血因子治疗，但在血友病患者的长期管理方面，中医确实大有用武之地。

血友病患者的特点是与“出血”相伴一生。反复关节出血导致关节畸形、功能受限，长期的心理压力和经济负担也严重影响患者的生活质量。中医认为“脾统血、肝藏血、肾主骨生髓”，血友病的根本在于先天禀赋不足，脾肾两虚。在稳定期采用健脾益气、补肾填精的治法，可以改善患者的凝血功能，减少出血频率。

国产重组凝血因子Ⅷa的上市和纳入医保，对于血友病患者来说是重大利好。过去一支进口药数千元，很多患者因经济原因不能按时用药。国产替代后价格大幅降低，更多的患者能够得到规范治疗。这让我想起了“简便验廉”的中医理念——好药不仅要疗效确切，还要让患者用得起。国产替代正是对这一理念的最好践行。

用药指导原则的发布也非常及时。任何新药、好药，如果不能被临床医生规范使用，就无法发挥应有价值。这份指导原则为血液科、急诊科、肿瘤科等各科室医生提供了清晰的操作指南，是国产新药“从研发到临床”最后关键一步的重要保障。

参考来源：新华网 — 创新成果加速惠及临床 我国“重组七因子”用药指导原则发布（2026年5月19日）